16.03.2015

«На сьогодні МОЗ України опрацювало всі заявки, подані на реєстрацію чи перереєстрацію лікарських засобів відповідно до чинного законодавства», - заявив сьогодні Міністр охорони здоров’я Олександр Квіташвілі, відповідаючи на запитання журналістів.

Зокрема, він повідомив, що в період з 18 лютого по 12 березня цього року зареєстровано 124 лікарських засоби, перереєстровано – 199, внесені зміни до реєстраційних матеріалів у 873 випадках, відмовлено у реєстрації/перереєстрації чи у внесенні змін до реєстраційних матеріалів – у 18 випадках.

За інформацією управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції МОЗ України, станом на 12 березня 2015 року підписані наступні накази МОЗ України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів»:

• наказ № 76 від 18.02.2015, реєстрація - 17, перереєстрація – 30, зміни - 164, відмови – 3, всього позицій – 214;

• наказ № 96 від 26.02.2015, перереєстрація – 1, всього позицій – 1;

• наказ № 105 від 03.03.2015, реєстрація - 26, перереєстрація – 50, зміни - 210, відмови – 2, всього позицій – 288;

• наказ № 123 від 06.03.2015, реєстрація - 32, перереєстрація – 38, зміни – 125, відмови – 2, всього позицій – 195;

• наказ № 124 від 06.03.2015, реєстрація – 26, перереєстрація – 31, зміни – 155, відмови – 7, всього позицій – 219;

• наказ № 138 від 12.03.2015, реєстрація – 22, перереєстрація – 39, зміни – 193, відмови у перереєстрації – 3, відмови у внесенні змін – 4, всього позицій – 288;

• наказ № 139 від 12.03.2015, реєстрація – 1, зміни – 26, всього позицій – 27.

«МОЗ насамперед повинен контролювати якість запропонованих суспільству медичних препаратів та лікарських засобів. Тож, пришвидшення процесу реєстрації чи перереєстрації жодним чином не повинно впливати на якість перевірки», - додав Олександр Квіташвілі.

Довідково

Відповідно до «Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», (затверджено Постановою КМУ від 26 травня 2005 р. №376), МОЗ України на підставі поданих ДП «Державний експертний центр МОЗ України» висновків та рекомендацій у місячний термін приймає рішення про реєстрацію лікарського засобу або про відмову в такій реєстрації.